① 醫療器械售後承諾書
在快速變化和不斷變革的新時代,我們都跟承諾書有著直接或間接的聯系,承諾書是把口頭承諾書面化規范化的一種產物。為了讓您在寫承諾書時更加簡單方便,下面是我整理的醫療器械售後承諾書,希望對大家有所幫助。
醫療器械有限公司本著「信譽至上,誠信第一」的原則,特做出以下服務承諾:
1、X公司將免費提供信息咨詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2、公司所售一次性使用衛生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會免費調換;
3、我公司在接到采購電話後,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的優質服務;
4、公司服務電話:xxxx
xx有限公司
20xx年xx月xx日
關於本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養泵及售後工作,本公司鄭重承諾:
1、產品所涉及的服務和售後工作,均由廠家直接負責(含培訓使用操作人員),如有問題接到電話後2小時內響應。並建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產品如果出現質量問題自購買之日起壹年內包換,五年之內免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護。
杭州澤碩醫療科技有限公司
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜,承諾如下:
一、保修維修:對於本公司出售的xxxx器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過保修期的產品實行終身維修服務
二、運輸安裝:運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,並由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點,並派人安裝調試。
三、維修響應:在三保期內出現的質量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復,並在7個工作日內,對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可更換新品(質保不延長)。xxxxxx醫療器械有限公司
XXXXX醫療器械有限公司本著「信譽至上,誠信第一」的原則,特做出以下服務承諾:
1、XXXXX公司將信息咨詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2、公司所售一次性使用衛生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會調換;
4、我公司在接到采購電話後,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的優質服務;
5、公司服務電話:0XX-34XXXXXXXXXX
醫療器械有限公司
20xx年9月5日
XXXXX醫療器械有限公司本著「信譽至上,誠信第一」的原則,特做出以下服務承諾:
1.XXXXX公司將免費提供信息咨詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2. 公司所售一次性使用衛生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會免費調換;
4.我公司在接到采購電話後,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的優質服務;
5. 公司服務電話:0XX-34XXXXX
XXXXX醫療器械有限公司
20xx年9月5日
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜,承諾如下:
一、保修維修:對於本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過保修期的產品實行終身維修服務
二、運輸安裝:運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,並由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點,並派人安裝調試。
三、維修響應:在三保期內出現的質量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復,並在7個工作日內,對超過保修期的`產品實行終身維修服務。
四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可免費更換新品(質保不延長)。
******醫療器械有限公司
一、服務方式
1、電話支持:通過電話或傳真形式,將安排專業技術人員在規定時間內對設備故障定位,並拿出解決方案,最終排除故障。
2、現場支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現場分析原因,制定方案,排除故障。
二、服務承諾
1、服務響應及時;
2、解決問題有效;
3、服務過程規范;
4、服務內容全面。
對本公司提供的設備均不少於規定保修期,如在此期間出現質量問題,我公司將派專門工程師,1小時內響應,16小時內到達現場,24小時內解決問題,如在24小時內不能解決的,當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。
三、售後服務內容
1、產品質保期內免費保修,五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿後根據情況合理收取費用,詳見備品備件收費標准。
2、每次服務完畢後,都會向客戶提交正規的售後服務報告。
3、服務計劃:詳見投標文件內容。
4、備品備件:詳見投標文件優惠備品備件。
5、聯系方式:詳見投標文件售後服務網點。
6、安裝調試:免費提供貨物的安裝調試,根據預定方案及用戶的實際需求,制定安裝方案並安裝調試。
7、資料:安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。
承諾單位蓋章:
日期:xx年1月22日
醫療器械有限公司本著「信譽至上,誠信第一」的原則,特做出以下服務承諾:
1.x公司將免費提供信息咨詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2.公司所售一次性使用衛生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會免費調換;
4.我公司在接到采購電話後,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的優質服務;
5.公司服務電話:0-34xxx
醫療器械有限公司
20xx年9月5日
關於長沙華健醫療設備,本公司鄭重承諾:
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效,並承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷,設計無侵權行為,確保所提供產品能滿足設計及用戶要求,且在安裝,調試完之後能正常運行。
2.產品自驗收合格之日起,免費保修壹年,每半年進行一次用戶咨詢,終身維護,保修期內提供免費的維修服務,即不收取人員服務費及零配件費用,保修期滿後,只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內,負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓,直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知後,即刻給予答復;並派合格的維修工程師在72小時內上門在現場進行維修服務(節假日同樣提供服務),修復超過1個工作日,如一時無法修復的設備,我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件,可以確保及時更換。
6.售後服務電話:xxxx
授權人簽字:xxx
20xx年xx月xx日
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜,承諾如下:
一、保修維修:對於本公司出售的醫療器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過保修期的`產品實行終身維修服務
二、運輸安裝:運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,並由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點,並派人安裝調試。
三、維修響應:在三保期內出現的質量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復,並在7個工作日內,對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可免費更換新品(質保不延長)。
承諾人:
日期:
XXXXX器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱:不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號:LDZX-50KBS,生產廠家:上海申安醫療器械廠,所售產品售後作如下承諾:
一、服務方式
1、電話支持:通過電話或傳真形式,將安排專業技術人員在規定時間內對設備故障定位,並拿出解決方案,最終排除故障。
2、現場支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現場分析原因,制定方案,排除故障。
二、服務承諾
1、服務響應及時;
2、解決問題有效;
3、服務過程規范;
4、服務內容全面。
對本公司提供的設備均不少於規定保修期,如在此期間出現質量問題,我公司將派專門工程師,1小時內響應,16小時內到達現場,
24小時內解決問題,如在24小時內不能解決的,當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。
三、售後服務內容
1、產品質保期內保修,五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿後根據情況合理收取費用,詳見備品備件收費標准。
2、每次服務完畢後,都會向客戶提交正規的售後服務報告。
3、服務計劃:詳見投標文件內容。
4、備品備件:詳見投標文件優惠備品備件。
5、x:詳見投標文件售後服務網點。
6、安裝調試:貨物的安裝調試,根據預定方案及用戶的實際需求,制定安裝方案並安裝調試。、
7、資料:安裝完畢、必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。
四、優惠條件
設備產品保修期內,我公司將利用許可時間(節假日)對產品實行至少每年四次的定期檢查,及時解決間題,客戶後顧之憂。
投標單位公章:XXXXX器械設備有限公司
授權代表簽字:
XXXXX醫療器械有限公司本著「信譽至上,誠信第一」的原則,特做出以下服務承諾:
1、XXXXX公司將信息咨詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2、公司所售一次性使用衛生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會調換;
3、我公司在接到采購電話後,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的優質服務;
4、公司服務電話:0XX-34XXXXXXXXXX
醫療器械有限公司
20xx年X月X日
② 怎樣做好售後服務工作
怎樣做好售後服務?
1.良好的心態,寬容,忍讓
2.誠信,說到做到.
3.良好的知識.
4.技術有限的前提(提供額外的服務,補償技術上的缺陷)
5.建立客戶檔案(分類ABC)
6.遇到客戶問題(解決問題,要全面負責任)
7.客戶要求:
1)被關心,不然有失落感
2)客戶要求被傾聽(難處,問題)
3)客戶要求我們服務專業化
4)要迅速反應解決客戶提出的問題(表示很重視客戶的意見)
8.主動的聯系客戶,不要讓客戶找到你.
9.建立客戶檔案(分類ABC),當時購買原因,我當時的承諾.現在和我的情況.
表格化, 流程化, 對產品或服務的滿意程度. (要求AB類客戶介紹新的客戶給你)
10人性化服務,一個中心,客戶的背景.兩個基本點, 感情線,贏在細節.(每個箱子里放一個小禮品),客戶會對給他提供服務的人進行比較.同行.
11.對產品質量問題的解決思路:1.及時性(反饋)2.專業性3.態度要容忍和寬容4.引導客戶,怎樣解決問題
12.對服務問題的解決思路:1.問題解決客戶的服務流程單記錄表2.勇於承擔責任,不要推卸責任.(當面或者書函形式)
12.總結經驗教訓.(工作中遇到的)
13.賀卡
14.專業化,個性化,良好的態度.
國內目前潤滑油行業售後服務現狀
企業制定了售後服務系統,並有了相應的制度,那麼實施這些,制度的關鍵因素就是人,售後服務人員是服務行為的提供者,他們的素質、知識、性格等等都會影響到服務的質量,提供服務的過程是一個需要知識和技能的互動過程,對服務人員的綜合素質要求非常多,尤其是那些在企業專職做售後服務的員工,對他們的高超服務技能要求很高,並非一般用雜人等能做得了能夠勝任的,目前潤滑油行業中有不少企業也重視售後服務,也實施售後服務服務工作,但由於他們對這份工作認識不夠,至使從事此工作的人員他們所具有的技能與正常人要求有級大的差距,目前潤滑油售後服務人員常常表現為此幾類。
1、單純為技術人員,僅僅能做一些活如技術咨詢,油品質量投訴處理等工作,純粹為技術服務,並非達到全面的真正售後服務要求。
2、由業務員兼職,企業內無專職人員,便指定一兩個工作出色的業務員兼職,他們對油品知識貧乏,有些本身素養不足,沒有整體工作觀念,只考慮自己的事情,不是自己的客戶就不積極服務,使服務工作不完善,不全面,有偏額。
3、由閑雜人員從事,在業內總有一些「過剩」而難以淘汰的人員,如等等領導親戚或其它企業的關系人物等,他們在企業中沒有合適的位置便將之「賞」到服務位置,此類人員對油品知識不了解,沒有銷售能力,也沒市場營俏技巧,本身素養差,對問題用戶甚至出現恐嚇,打罵等不良現象,此類售後服務人員是最差人選。
4、由其它部門人員兼職,如企業負責訂貨或調度人員,或企業內部文員等,他們的工作也僅限於聽聽電話,傳遞一下公司客戶的問題信息,根本無法超市場面對面地為客戶進行服務。
非正規的服務人員的不盡人意服務表現,常常使企業不足無法從售後服務工作中收益,而且還會因其處理不當,傷害了客戶,損害了公司的利益。那麼,那些人員才適用做售後服務呢?售後服務對員工的要求有多高呢?如果企業暫時找不到此類高手,又如何去培訓內部較優秀的員工去從事售後服務呢?這都是許多潤滑油企業所逼切去思考與實現的。
售後人員應具有的條件
售後服務工作是一個綜合技能要求相當高的工作,由對售後服務人員的要求也相當高,憑潤滑油企業內多年的經驗判斷,全是本人認為能夠可以從事或者能夠勝任此工作的人員,必須具備以下條件:
1、在潤滑油行業中從事工作至少有五年以上經驗,最好是從事技術工作或銷售工作有幾年經驗,知道市場現狀,了解客戶需求,而且了解一些企業運作和服務途徑。
2、個人修養較多,有較高的知識水平,如本科以上學歷,對油品知識熟識,並且具備所使用銷售產品的機械,裝置,設備的知識。
3、個人交際能力好,口頭表達能力好,對人有禮貌,知道何時何地面對何種情況適合用何種語言表達,懂得一定的關系處理,或處理經驗豐富,具有一定的人格威力,第一印象好能給客戶信任。
4、頭腦靈活,現場應變能力好,能夠到現場利用現場條件立時解決問題。
5、外表整潔大方,宣行舉止得體,有企業形象大使和產品代言人的風度,不一定是要長得英俊、漂亮,但至少要對得起觀眾,別一出場就歪鼻扭嘴斜服,吹鬍子瞪眼睛的,有損企業的形象。
6、工作態度良好,熱情,積極主動,能及時為客戶服務,不計較個人得失,有奉獻精神。
請誰來擔任售後人員?
也許有些人看了會搖頭,這么完美的人,除了電腦合成之外,哪裡有?即使有,也非常稀少,珍貴動物一般,這個企業幾個,那個企業幾個肯定供不應求,或者說很難求得。
是的,在潤滑油行業中,各種各樣的人才比比皆是,但如此全面的售後服務人員,卻真的難求。比如說科班出身的技術人員,如某院校的教授,某某高院的專家,他們可能拿了專利拿了國家獎項,他們的油品知識在國內是數一數二的,但他們做售後服務並不適應,他們不經歷市場的浪打,不知道生意場上復雜的人際關系和客戶心理,不了解企業運作途徑,整個是"專才",不夠靈活,可以談技術,卻無法了解用戶潛台詞後面的涵意,如何去應付客戶?還有是他們知識面過於專業,而單一僅熟悉油品知識,不了解機械知識。解釋處理不了諸如使用故障之類的問題,還有就是優秀人共銷精英,他們在市場上滾打多年十分老練,但由於缺乏相關的專業知識,同樣服務過程中對客戶難以有說服力,既然全才的人很少,也難找,那麼這么多企業售後服務這一難子又如何去開展工作呢?目前在油品行業,有的採用有機給合,例如某國外大公司的知名品牌產品,他們的售後服務是五人行的,潤滑油專家,汽車設計師,營銷大師,經濟師和一名企業管理家三個臭皮匠,勝過一個諸葛亮,怎麼樣?名位同行,知道怎樣做了吧?
如果企業內部缺乏售後服務工作人選,或者他們的能力並不全面,這沒關系,還可以通過培訓去加強他們的工作能力,提高他們的工作素質,培訓可以請人到企業進行,也可以將人輸送到企業外培訓,須培訓的項目有,技術培訓、交際能力培訓、了解顧客方面的培訓,給員工充了電,工作起來當然更理想啦。
既然售後服務工作對服務人員要求甚高,那反過來企業對以事此項工作的人員的待遇,自然不能300、500的打發,國外大品牌之所以在中國市場縱橫馳聘,暢無敵手,是因為他們的售後服務人員是行業精英,企業給他們的待遇是行業內其他職應最高的,良好的薪酬和良好的激勵機制,又有誰能抵檔利益的誘惑而不去做好此項的工作呢?
如何讓顧客滿意?
售後服務工作核心就是讓顧客滿意,使之保持與企業的業務關系,通過維系舊顧客來減少企業開招新客戶的投入,從而提高企業的利潤,那麼,有了一幫能力非常強的,水平非高的售後服務人員,是不是就很輕易可以讓顧客滿意了呢?不!肯定不!這涉及到一些技巧和途徑問題,讓我們看看服務工作的運轉吧!
1、售後工作不似有形產品,企業本身沒有的,須要重新去改建的,它不似產品那樣可以申請專利,沒有個具體的說明書或相關資料可以查詢或者可以詳細說明的。
2、售後服務工作沒有統一的規范,隨企業及產品的不同情況而隨機變化。
3、售後服務工作有固定的模式,只要讓顧客滿意,它都會成為最佳的方式。
4、售後服務無法儲存,顧客需要時必須及時提供,即時"生產"即時使用,也就是說售後服務沒有"成品"只有過程中的"半成品"。
5、產品質量取決於原材料及控制工序,售後服務質量卻取決於服務人員的能力,素質以及領導質對售後服務體系的關系。
6、產品可以在製成之後定其價值,而售後服務的價值需要服務之後相當長時間後,通過顧客的反映及企業的效益變化評定,或者說售後服務工作在做的時候需要領導層給予更多的信任和期效。
7、售後服務無形的,是附加在產品上體現的,產品可以脫離服務入市,但售後服務脫離產品,則難以開展工作。
售後服務的方式
售後服務工作有這些特點,有這么多不定性和難以捉摸性,那麼如何去開展,才能做好,才能讓顧客滿意呢?針對潤滑油行業而說,具有特色服務和服務方式有哪些呢?
1、上門服務
對於潤滑油生產企業或代理商採用此方式較好,上門為客戶提供培訓,現場使用指導或處理使用故障,或處理客戶投訴等,如果在家守株待兔,肯定沒有回頭客,送上門同樣也為上門服務的一種。
2、定點服務
對於油品分銷商或油品專賣店等採取此方式較多,在某處設入換油中心或汽車美容中心等,專門為用戶提油並免費進行洗車等養容服務。
3、委託服務
潤滑油生產企業常常這樣做服務,或委託代理商為是體用戶服務,或委託某運輸公司為客戶送貨等,一般委託服務都要付費的。
4、咨詢服務
潤滑油產品是高新科技產品,人們對之了解不多或根本不了解,如何去營銷,如何去使用,如何去保管,許多用戶都不知道,一般企業都開通服務熱線,免費為用戶提供技術咨詢服務或業務咨詢服務。這方面有長城的、昆侖、埃索的800免費電話。
5、促銷服務
潤滑油生產企業常常會協助代理商搞好市場促銷,此時有必要捉使相關的服務,如幫助代理商進行市場調研,策劃促銷活動。布置促銷活動場所,派員參與促銷活動等,而且還輔助硬體配套設施:如海報、企業畫冊、宣傳畫、證明書、產品小冊子;禮品:如鑰匙扣、毛巾、紙巾、太陽傘、風衣、工作服等等。
6、市場調研服務
這是一般企業與代理商有合作合同後進行,由於代理商對該企業產品特性及市場不了解,需企業提供此服務,派員協助代理商進行市場調研,從而開展以後的銷售工作。嘉實多多免費為代理商提供當地的市場調研,從不吝嗇投入。
7、技術指導服務
指導客戶隨不同的季節,不同的細分市場進行配貨,指導用戶使用等等,這包括推出一些技術性小冊子,如《司機手冊》《業務員油品共銷手冊》等。這方面殼牌做的最好,經常推出一些《卡車司機手冊》、《愛車手冊》等等。
8、貨運服務
有條件的企業自己配備送貨車輛,客戶隨時要貨隨時送貨上門,或者幫助客戶進行油品托運等等。
9、貨款服務
企業提供合理的貨款結算服務,目前不少企業都是現金現貨或批款結算或滾動結算,客戶出示訂單後,必須在財務上盡快落實貨款問題,盡快給客戶發貨,如企業開戶行一定要服務快捷,收款財務一定要時時數實公司貨款流向等。
10、訂貨服務
有了現代高科技的協助,訂貨方式越來越簡便,由原來的寫信到電話、傳真再發展到互聯網的申小商務,都有便了客戶與企業人溝通這方面的服務必須設施齊備。如統一從2003年開始全部採用了網路訂單。
11、溝通服務
企業內部部門變更,人員變更,產品價格變更,聯系方式變更等等,這些信息要及時流通到客戶處,而且客戶的訂貨,意見反饋,投訴等,須有專人負責登記並處理,這些溝通服務需要企業以文字傳真、電子郵件、電話、面對面等方式進行。
12、接待服務
客戶來企業考察拜訪,要熱情接待,車接車送,並有專門的會議室供洽談業務,有專門的休息室供客戶休息,客戶過夜的要為此安排妥善的住宿,使之有賓至如歸的感受,促進彼此之間感情聯系,這些接待服務必不可少。
13、檢驗服務
免費為客戶提供油品檢測服務,如油品什麼時候到了換油期,油品在使用過程中出現使用問題時幫助客戶通過分析廢油的狀態來尋找事故原因或對工礦企業用戶所使用的液壓油,齒輪油或汽輪機油,實行跟蹤檢測,定期抽檢服務。
14、訪談服務
企業高層領導定期到客戶那兒進行面對面訪談,電話訪談,信件溝通等等,以此收集信息了解顧客的需求,對症下葯向顧客提供合適的服務。
③ 醫療器械維修流程
需不需要招標看醫院的程序規定,比如有些單位規定維修項目費用超過10萬元的要走招標流程,這個限額各單位都不一樣。但一般的,這種維修項目都會咨詢幾家有資質維修的單位,讓對方發來報價單,進行比價確實合作單位。
④ 醫療器械經營質量管理規范中質量管理制度有哪些
醫療器械質量管理制度主要有:
1、質量方針、目標管理制度。目的:確定質量方針,根據質量方針確定質量目標,促使質量管理體系不斷完善。
2、醫療器械質量責任。目的:為保證經營醫療器械的質量,對公司從事醫療器械業務經營及管理的部門和人員,明確質量責任,制定本規定。
3、醫療器械的質量裁決流程。目的:建立質量否決制度,確立並維護質量管理部門在質量監控及管理工作中的權威性,確保質量管理人員行使質量否決權,保證企業在經營質量管理中的法制化。
4、質量信息管理制度。目的:為確保質量信息傳遞順暢,及時溝通各環節的質量管理情況,不斷提高醫療器械質量、工作質量和服務質量,制定本制度。
5、文件管理及控制制度。目的:建立文件的管理及控制制度,規范公司質量管理體系文件的起草、審核、批准、執行、保管、修訂、存檔等環節的管理。
6、部門及崗位職責。目的:分工明確,職責明晰。
7、培訓及考核及繼續教育管理制度。目的:規範本公司的質量教育培訓工作,提高公司員工的質量管理意識與能力,保證本公司質量管理體系持續有效的運行。
8、首營企業審核制度。目的:加強企業經營質量管理,確保從具有合法資格的企業購進合法和質量可靠的醫療器械產品。
9、供應商及采購商審核制度。目的:加強企業經營質量管理,確保從具有合法資格的企業購進合法和質量可靠的醫療器械產品。
10、產品購銷管理制度。目的:為加強醫療器械購進和銷售環節的管理,保證經營合法、醫療器械合格,特製定本制度。
11、產品驗收、倉儲、出庫、復核管理制度。目的:為把好入庫和出庫的醫療器械質量關,保證購進和銷售的醫療器械數量准確、質量完好,防止不合格醫療器械和假劣醫療器械進入本公司和流向市場,特製定本制度。
12、記錄及檔案、票據及憑證管理制度。目的:為提供符合要求的質量管理體系有效運行的證據,保證質量管理工作的真實性、完整性、規范性及可跟蹤性,有效控制質量記錄及檔案和票據及憑證,制定本制度。
13、不合格品控制性管理制度。目的:為加強不合格品管理,杜絕購進不合格品和防止不合格品流入市場,特製定本制度。
14、售後退回產品管理制度。目的:為了加強退貨產品的管理,杜絕發生差錯和避免造成損失,特製定本制度。
15、質量跟蹤及植入(介入)性醫療器械可追溯管理制度。目的:為加強對本公司所經營醫療器械的安全監管和質量跟蹤,加強對植入性醫療器械監督管理,建立長效監管機制,增強植入性醫療器械產品信息的透明度,保證產品的可追溯性,保障人民群眾身體健康和使用醫療器械安全,特製定本制度。
16、醫療器械質量事故處理制度。目的:加強本企業所經營醫療器械發生質量事故的管理,嚴防、杜絕重大質量事故的發生,制定本規定。
17、醫療器械不良事件監測管理制度。目的:為加強醫療器械不良事件監測工作,制定本規定。
18、召回管理制度。目的:為認真貫徹執行國家葯監局《醫療器械召回管理辦法(試行)》(衛生部令第82號),保護消費者利益,維護企業的良好形象,特製定本制度。
19、醫療器械經營電子監管管理制度。目的:為強化部分高風險產品質量安全監管,確保產品真實、可追溯,保障公眾用械安全,制定本制度。
20、計算機信息化管理制度。目的:
為加強公司計算機信息化的管理,確保計算機網路系統的有效良好運行,提高質量管理工作的水平和效能,特製定本制度。
21、客戶信息反饋及處理的管理制度。目的:為實保障客戶的利益,及時、有效地處理客戶的投訴及意見反饋,提高服務質量,完善服務制度,規范客戶信息反饋及投訴處理的管理,確保所經營的醫療器械質量和服務質量,制定本規定。
22、醫療器械售後服務制度。目的:為落實公司服務承諾,維護公司質量信譽,穩定和擴大市場佔有率,保證人民用械安全有效,特製定本制度。
⑤ 醫療器械維修需要什麼手續
一、正面分析
醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件,這種情況是是要辦理經營許可證的。沒有涉及到銷售一般情況是不需要手續的,可以打電話咨詢當地的葯監局。
二、分析詳情
醫療器械是前置審批,只要是經營醫療器械就需要醫療器械經營許可證,這個可以到當地的食品葯品監督管理局咨詢,也可以在網站上辦理申請醫療器械經營許可申請。並按要求提交材料。不過按葯監局的要求經營醫療器械得有相關專業的質量管理員,得又符合規定的倉庫。所以個體工商照是否可以申請最好提前咨詢當地葯監部門。
三、醫療器械生產許可證需具備的條件;
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
3、有保證醫療器械質量的管理制度;
4、有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;
5、符合產品研製、生產工藝文件規定的要求;
6、已取得第二、三醫療器械產品注冊證書,已按照有關規定取得企業工商登記;
7、已按照醫療器械生產質量管理規范的要求建立醫療器械生產質量管理體系;
8、辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識,熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求。