1. 醫療器械維修需要什麼手續
一、正面分析
醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件，這種情況是是要辦理經營許可證的。沒有涉及到銷售一般情況是不需要手續的，可以打電話咨詢當地的葯監局。
二、分析詳情
醫療器械是前置審批，只要是經營醫療器械就需要醫療器械經營許可證，這個可以到當地的食品葯品監督管理局咨詢，也可以在網站上辦理申請醫療器械經營許可申請。並按要求提交材料。不過按葯監局的要求經營醫療器械得有相關專業的質量管理員，得又符合規定的倉庫。所以個體工商照是否可以申請最好提前咨詢當地葯監部門。
三、醫療器械生產許可證需具備的條件；
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
3、有保證醫療器械質量的管理制度；
4、有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
5、符合產品研製、生產工藝文件規定的要求；
6、已取得第二、三醫療器械產品注冊證書，已按照有關規定取得企業工商登記；
7、已按照醫療器械生產質量管理規范的要求建立醫療器械生產質量管理體系；
8、辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識，熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求。
2. 辦理醫療器械營業執照需要什麼及詳細操作流程
一、許可內容《醫療器械經營企業許可證》 二、設定許可的法律依據1．《醫療器械監督管理條例》；2．《醫療器械經營企業許可證管理辦法》。 三、許可數量無 四、許可條件1．企業內應配備具備相應職稱、熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章，具有一定管理能力的專職人員；2．具有相應的經營場地及環境；3．具有相應的質量管理人員；4．具有對經營產品進行培訓、維修等售後服務的能力；5．應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的管理制度，並嚴格執行；6．應收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定；7．具體條件可對照《廣東省醫療器械經營企業現場檢查驗收標准（試行）》。五、申請材料申請人向省食品葯品監督管理局提出開辦申請，並提交如下材料：1．《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份；2．企業名稱預核准通知書或營業執照復印件；3．申請報告；4．營業場所、倉庫平面圖；5．房屋產權或使用權證明；6．擬辦企業負責人、質量管理人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；7．技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件；8．質量管理文件目錄；9．倉儲設施設備目錄；10．申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明。 六、申請表格及文件下載《醫療器械經營企業許可證申請表》；《廣東省醫療器械經營企業現場檢查驗收標准（試行）》《企業質量管理人簡歷表》《專業技術人員一覽表》可在省食品葯品監督管理局網站（www.gdda.gov.cn）下載 七、材料要求1．申報材料應真實、完整，用A4紙列印或復印，並加蓋公章或法定代表人簽字，按順序裝訂成冊。2．產品范圍按2002年國家葯品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。 八、許可程序申請人到受理窗口提交申請材料----受理----省食品葯品監督管理局組織現場檢查-----省食品葯品監督管理局審批----窗口領取審批結果 九、許可時限自受理申請之日起30個工作日