1. 醫療設備維修公司需要什麼資質
醫療設備維修公司需要的資質主要包括：醫療器械經營許可證、企業營業執照、相關技術人員資質等。
以下是詳細的解釋：
一、醫療器械經營許可證
醫療設備維修公司需要獲得醫療器械經營許可證。這是因為在維修醫療設備的過程中涉及到醫療器械的使用和維護，必須符合國家關於醫療器械經營的相關法律法規要求。申請醫療器械經營許可證需要滿足一定的條件，如具備合法的經營場所、符合要求的經營設施和設備等。
二、企業營業執照
醫療設備維修公司還需要獲得企業營業執照。這是開展任何商業活動的基本資質。企業營業執照是證明公司合法經營的證件，申請過程中需要提交相關的材料，如公司章程、股東信息、注冊資本等。
三、相關技術人員資質
醫療設備維修公司還需要擁有具備相關技術和資質的專業人員。醫療設備的維修需要專業知識和技能，因此，公司需要擁有合格的維修人員。這些技術人員需要接受相關的培訓和考核，取得相應的資格證書，才能從事醫療設備的維修工作。常見的技術人員資質包括醫療器械維修工程師證書、電工證書等。
綜上所述，醫療設備維修公司在開展業務前，必須獲得相應的資質，包括醫療器械經營許可證、企業營業執照以及相關技術人員的資質。這些資質是保證公司合法經營、提供高質量維修服務的重要保障。
2. 醫療器械維修需要什麼手續
一、正面分析
醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件，這種情況是是要辦理經營許可證的。沒有涉及到銷售一般情況是不需要手續的，可以打電話咨詢當地的葯監局。
二、分析詳情
醫療器械是前置審批，只要是經營醫療器械就需要醫療器械經營許可證，這個可以到當地的食品葯品監督管理局咨詢，也可以在網站上辦理申請醫療器械經營許可申請。並按要求提交材料。不過按葯監局的要求經營醫療器械得有相關專業的質量管理員，得又符合規定的倉庫。所以個體工商照是否可以申請最好提前咨詢當地葯監部門。
三、醫療器械生產許可證需具備的條件；
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
3、有保證醫療器械質量的管理制度；
4、有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
5、符合產品研製、生產工藝文件規定的要求；
6、已取得第二、三醫療器械產品注冊證書，已按照有關規定取得企業工商登記；
7、已按照醫療器械生產質量管理規范的要求建立醫療器械生產質量管理體系；
8、辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識，熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求。
3. 醫療器械維修需要什麼手續
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。《醫療器械經營備案憑證》和《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。無證銷售醫療器械的，屬於違法行為。那麼，醫療器械維修和服務是否需要辦理《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》嗎？有哪些要求嗎？證標客為您解答如下：
醫療器械維修使用的配件一般是非醫療器械，如果配件屬於醫療器械，則需要辦理《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。如輪椅屬於醫療器械，但輪椅的輪子不是醫療器械，所以銷售、更換、維修輪子不需要《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。如果是組合式的醫療器械，如該醫療器械有多個不同的醫療器械組合而成，某個配件也屬於醫療器械，則需要辦理《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。