1. 医疗设备维修公司需要什么资质
医疗设备维修公司需要的资质主要包括：医疗器械经营许可证、企业营业执照、相关技术人员资质等。
以下是详细的解释：
一、医疗器械经营许可证
医疗设备维修公司需要获得医疗器械经营许可证。这是因为在维修医疗设备的过程中涉及到医疗器械的使用和维护，必须符合国家关于医疗器械经营的相关法律法规要求。申请医疗器械经营许可证需要满足一定的条件，如具备合法的经营场所、符合要求的经营设施和设备等。
二、企业营业执照
医疗设备维修公司还需要获得企业营业执照。这是开展任何商业活动的基本资质。企业营业执照是证明公司合法经营的证件，申请过程中需要提交相关的材料，如公司章程、股东信息、注册资本等。
三、相关技术人员资质
医疗设备维修公司还需要拥有具备相关技术和资质的专业人员。医疗设备的维修需要专业知识和技能，因此，公司需要拥有合格的维修人员。这些技术人员需要接受相关的培训和考核，取得相应的资格证书，才能从事医疗设备的维修工作。常见的技术人员资质包括医疗器械维修工程师证书、电工证书等。
综上所述，医疗设备维修公司在开展业务前，必须获得相应的资质，包括医疗器械经营许可证、企业营业执照以及相关技术人员的资质。这些资质是保证公司合法经营、提供高质量维修服务的重要保障。
2. 医疗器械维修需要什么手续
一、正面分析
医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。
二、分析详情
医疗器械是前置审批，只要是经营医疗器械就需要医疗器械经营许可证，这个可以到当地的食品药品监督管理局咨询，也可以在网站上办理申请医疗器械经营许可申请。并按要求提交材料。不过按药监局的要求经营医疗器械得有相关专业的质量管理员，得又符合规定的仓库。所以个体工商照是否可以申请最好提前咨询当地药监部门。
三、医疗器械生产许可证需具备的条件；
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
3、有保证医疗器械质量的管理制度；
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；
6、已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照有关规定取得企业工商登记；
7、已按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立医疗器械生产质量管理体系；
8、办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。
3. 医疗器械维修需要什么手续
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。《医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。无证销售医疗器械的，属于违法行为。那么，医疗器械维修和服务是否需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》吗？有哪些要求吗？证标客为您解答如下：
医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子不是医疗器械，所以销售、更换、维修轮子不需要《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，某个配件也属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。