1. 医疗设备报废管理规定
凡符合下列条件之一的仪器设备应予以报废:严重损坏无法修复者;超过使用寿命,基础件已严重损坏,经修理不能达到技术指标者;技术严重落后,耗能过高,效率甚低者;主要零部件无法补充又年久失修者;机型已淘汰,性能低劣且不能降级使用者;设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者;维修费用过高,经济上不合算者;严重污染环境,不能安全运转,无改造价值者;计量检测不合格,强制报废者。
一、医疗设备报废的条件?
1、严重损坏无法修复者;超过使用寿命,基础件已严重损坏,经修理不能达到技术指标者;
2、技术严重落后,耗能过高,效率甚低者;主要零部件无法补充又年久失修者;
3、机型已淘汰,性能低劣且不能降级使用者;设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者;
4、 维修费用过高,经济上不合算者;严重污染环境,不能安全运转,无改造价值者;计量检测不合格,强制报废者。
二、医疗设备可分为哪几类?
1、 医疗设备较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。
2、 诊断设备类可分为八类: X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
3、 治疗设备类可分为10类:病房护理设备(病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等);手术设备(手术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设备);放射治疗设备(接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等);核医学治疗设备
治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种;理化设备(大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类);激光设备
医用激光发生器(常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等);透析治疗设备(常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类);体温冷冻设备(半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等);急救设备(心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等);其它治疗设备(高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等)。这都属于各科专用治疗设备,如有必要亦可单独分成一类。
4、 辅助设备类可分为如下几类:消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。
三、医疗设备有什么特性?
1、 广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。可见他们是紧密相联的同时,也是一种包含关系,细微的区别也是不难看出的。
2、 大型医疗设备的维修、维护、设备的安装和设备报废都是医院中设备科的主要任务之一,直接关系到仪器使用的安全 性,关系到临床医疗设备的检查、检测的有效性,关系到整个医院医疗工作的协作性和连续性。该系统的开发与设计的基本点就是设备科如何运用有限的人力、物力和有限的资源,在成本效益的考虑保障设备的正常使用率,来实现更高程度的自主性维修是一项非常重要的课题。
法律依据:
《医疗器械监督管理条例》
第二十六条
申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。